Vzděláváme a radíme v oblasti zdravotnických prostředků. Pomáháme plnit technické a klinické požadavky nařízení MDR a IVDR.
mdr, ivdr, fda, certifikace zdravotnických prostředků, klinické hodnocení, klinická dokumentace, technická dokumentace, iso 13485, audit, interní audit, notifikovaná osoba, výrobce zdravotnických prostředků, dovozce, distributor, uvedení na trh, shoda s požadavky, školení, regulace, zdravotnický prostředek, diagnostický prostředek in vitro, bezpečnost, účinnost, riziková analýza, dokumentace, ce značka, správná klinická praxe, sledování po uvedení na trh, post-market surveillance, Výroba zdravotnické techniky, Výroba zdravotnických prostředků
Poradenství pro výrobce zdravotnických prostředků, kteří potřebují uvést produkt na evropský trh. Pracujeme s požadavky nových nařízení MDR a IVDR, která nahradila původní směrnice. Provádíme také přípravu na certifikaci pro americký trh podle požadavků FDA. Klinické hodnocení, technická dokumentace i komunikace s notifikovanými osobami patří do běžné agendy. Služby jsou určeny výrobcům, dovozcům i distributorům zdravotnických prostředků.
Poptáváte firmu MedTech Edu, s.r.o.
Poptávka je určena výhradně k zasílání poptávek, nebo dotazů souvisejících s činností dané firmy/firem. Zprávy mohou být korekturovány našimi operátory, následně jsou zaslány klientovi.