Vyvíjíme a vyrábíme diagnostické soupravy na zakázku - od prvotního nápadu až po certifikaci. Pracujeme v oboru in vitro diagnostiky (IVDR) a řídíme se normou ISO 13485. Projekty vedeme v logických etapách s jasnými kontrolními body, abyste měli vždy přehled o čase, nákladech i rizicích.
diagnostická souprava, výroba na zakázku, in vitro diagnostika, IVDR, ISO 13485, vývoj diagnostiky, zakázková výroba, certifikace zdravotnické techniky, řízení projektu, projektový management, výrobní proces, riziková analýza, regulační požadavky, fáze vývoje, etapový model, iterativní vývoj, prototypování, validace, verifikace, konzultace vývoje, externí vedení projektu, laboratorní spolupráce, rámcové cíle, kontrolní bod, legislativa zdravotnické techniky, bezpečnost produktu, uvedení na trh, odborné poradenství, medicínská technika, Výroba zdravotnické techniky
Vývoj diagnostického produktu rozdělujeme do fází s přesně stanovenými kritérií splnění. Díky tomu lze do projektu vstupovat i vystupovat podle aktuálních potřeb. Věříme na iterativní postup: cíle upřesňujeme až na základě reálných dat a vaší zpětné vazby. Finální podoba soupravy se často ukáže až v průběhu práce - my se tomu přizpůsobíme. Poskytujeme jak kompletní vývoj a výrobu, tak dílčí konzultace nebo externí vedení projektu. Rádi pracujeme přímo ve vaší laboratoři nebo u nás. Na začátku stanovíme rámcové cíle, které postupně zpřesňujeme - výsledný rozsah i náklady pak bývají menší, než původní odhad. Každý projekt má časté kontrolní body, kde se rozhodujete o dalším směřování.
Poptáváte firmu IRBION s.r.o.
Poptávka je určena výhradně k zasílání poptávek, nebo dotazů souvisejících s činností dané firmy/firem. Zprávy mohou být korekturovány našimi operátory, následně jsou zaslány klientovi.