Pharm Partners s.r.o.
Projektujeme a dodáváme čisté prostory pro farmaceutický průmysl. Služby cílí na výrobce léčiv, kteří potřebují provozy splňující přísné požadavky GMP (EU i US). Vycházíme z metodiky GEP podle ISPE a praktických zkušeností z rutinní farmaceutické výroby. Ke každému projektu přistupujeme individuálně a hledáme řešení pro konkrétní technologický problém. Kromě projektování zajišťujeme i trénink pracovníků v zásadách GMP pro nový validovaný provoz.
Recenze
-
1 Firmy.cz recenzí
-
Detaily
IČ 29254582 ARESDIČ CZ29254582Vznik 2010Datová schránka gytv6dvWeby pharmpartners.czE-maily [email protected]Telefony 774 541 507
-
Kontaktní osoby 2
Ing. Bronislav Martinek (jednatel)Ing. Lucie Flajšarová (jednatel)
-
Klíčová slova 36
projektové řízení, projekční činnost, audit, farmaceutika, chemie, biochemie, procesní inženýrství, realizace projektu, výstavba, čistý prostor, povolení stavby, projektant, projektová dokumentace, inženýrská služba, dokumentace, inženýring, technologie, laboratoř, čistota, validace, kvalifikace, regulace, norma, bezpečnost, hygiena, studie, posudek, expertiza, řízení, koordinace, zkušebna, modernizace, investice, developer, průmysl, výzkum
-
Popis
Projekty čistých prostor a farmaceutických provozů řídíme podle metodiky GEP (ISPE), od definice požadavků až po předání dokumentace. Zpracujeme projektovou dokumentaci pro povolení stavby i realizaci, včetně technologických schémat a specifikací. Naše služby cílí na výrobce léčiv, kteří potřebují provozy splňující cGMP (EU i US) pro API, tablety, injekční či infuzní přípravky. Zajišťujeme také audity stávajících provozů, konzultace k validaci a trénink obsluhy v zásadách GMP. Výsledkem je provoz připravený k certifikaci, bez zbytečných prodlev a s efektivními, validovatelnými procesy. Díky praktickým zkušenostem z výroby, engineeringu i QA navrhujeme řešení, která fungují hned od prvního dne.